Lancet. 2017 Nov 20. pii: S0140-6736(17)32457-1
Contributing Authors: DJ Beard , JL Rees , A Gray , AJ Carr , I Rombach , JA Cook , C Cooper , N Merritt , BA Shirkey , JL Donovan , S Gwilym , J Savulescu , J Moser , M Jepson , I Tracey , A Judge , K Wartolowska
Sinossi
313 pazienti con conflitto subacromiale sono stati randomizzati alla decompressione subacromiale artroscopica, all'irrigazione artroscopica o a nessun trattamento. I pazienti sono stati valutati principalmente per la funzione, con la Oxford Shoulder Score, dopo 6 e 12 mesi. Confrontando l'uno con l'altro i due interventi artroscopici , non è stata osservata nessuna differenza significativa nei punteggi funzionali tra il gruppo di decompressione subacromiale artroscopica e il gruppo di irrigazione artroscopica a 6 o 12 mesi. Confrontando i due interventi artroscopici senza alcun trattamento, mentre sono stati osservati punteggi di funzione significativamente migliori per entrambi i gruppi di artroscopia rispetto a nessun trattamento, le differenze sono state ritenute non clinicamente rilevanti in quanto non soddisfacevano la minima differenza clinicamente importante di 4.
Perché questo studio era necessario?
I disturbi alla spalla rappresentano una delle cause più comuni che portano i pazienti a rivolgersi ai medici di medicina generale, con la sindrome del dolore subacromiale che comprende una grande percentuale di casi. Viene tradizionalmente impiegato il trattamento conservativo, ma negli ultimi due decenni è stato osservato un crescente uso della decompressione artroscopica. Nonostante la crescente popolarità, vi è un crescente numero di prove che suggeriscono che i risultati della decompressione, a lungo termine, non differiscono in modo significativo dai pazienti che vengono trattati non chirurgicamente.
Qual è stata la principale domanda di ricerca?
Nella gestione del dolore subacromiale, c'è qualche differenza significativa nei punteggi Oxford Shoulder Score a un follow-up di 1 anno tra decompressione subacromiale artroscopica, irrigazione artroscopica e nessun trattamento?
Quali sono stati i risultati più importanti?
- L'OSS a 6 mesi non differiva in modo significativo tra il gruppo di decompressione artroscopica (32,7 +/- 11,6) e il gruppo lavaggio artroscopico (34,2 +/- 9,6) (p = 0,3141), mentre entrambi i gruppi chirurgici avevano punteggi significativamente più alti rispetto al gruppo senza trattamento (29,4 +/- 11,9) (p = 0,0186, p = 0,0014). Queste differenze non hanno raggiunto la soglia MCID di 4,5 punti per l'OSS (MD 2,8 [95% CI 0,5-5,2] o MD 4,2 [IC 95% 1,8-6,6]).
- L'OSS a 12 mesi non differiva significativamente tra il gruppo di decompressione artroscopica (38.2 +/- 10.3) e il gruppo lavaggio artroscopico (38.4 +/- 9.3) (p = 0.8571), mentre entrambi i gruppi chirurgici avevano punteggi significativamente più alti rispetto al gruppo senza trattamento (34,3 +/- 11,8) (p = 0,0193, p = 0,0193). Di nuovo, queste differenze non hanno raggiunto la soglia MCID di 4,5 punti per l'OSS (MD 3.9 [95% CI 0.7-7.1] o MD 3.6 [95% CI 0.6-6.6]).
- Il punteggio di Constant-Murley modificato a 6 mesi non differiva significativamente tra il gruppo di decompressione artroscopica (56,5 +/- 21,8) e il gruppo lavaggio artroscopico (57,6 +/- 17,7) (p = 0,8972), mentre entrambi i gruppi chirurgici avevano punteggi significativamente più alti rispetto al gruppo senza trattamento (45,4 +/- 21,3) (p = 0,0012, p = 0,0045); un'analisi mediante MCID non è stata eseguita per il punteggio costante.
- Il punteggio di Constant-Murley modificato a 12 mesi non differiva significativamente tra il gruppo di decompressione artroscopica (66.2 +/- 19.9) e il gruppo lavaggio artroscopico (64.9 +/- 17.2) (p = 0.3087), mentre entrambi i gruppi chirurgici avevano punteggi significativamente più alti rispetto al gruppo senza trattamento (56,7 +/- 22,1) (p = 0,0067, p = 0,0173); un'analisi mediante MCID non è stata eseguita per il punteggio costante.
- Durante il follow-up sono stati osservati due casi di spalla congelata in ciascun gruppo.
Cosa dovrei ricordare?
Nella gestione del conflitto subacromiale, la decompressione subacromiale non ha dimostrato alcuna differenza significativa rispetto all'irrigazione artroscopica sulla funzione entro il primo anno di follow-up. Mentre l'intervento artroscopico, con o senza decompressione, ha dimostrato punteggi significativamente più alti per la funzione a 6 e 12 mesi rispetto a nessun trattamento, le differenze non erano clinicamente rilevanti.
In che modo ciò influirà sul trattamento dei miei pazienti?
I risultati di questo studio suggeriscono che l'intervento artroscopico per il dolore subacromiale persistente, con o senza decompressione subacromiale, può offrire un miglioramento statisticamente ma non clinicamente rilevante della funzione della spalla rispetto a nessun trattamento entro il primo anno di follow-up. Inoltre, questo studio mette in discussione il meccanismo terapeutico e l'effetto della decompressione subacromiale, in quanto non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa nella funzione di semplice irrigazione artroscopica. Alla luce di questi risultati, un ulteriore lavoro dovrebbe essere considerato valutando varie modalità non operative - da sole e in combinazione - per il trattamento del conflitto subacromiale.
© 2018 OrthoEvidence Inc
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